Svenska bromsmedicinen mot alzheimer godkänd
Fick snabbspår till ett godkännande i USA
Publicerad 2023-01-07
”Svenskmedicinen” mot alzheimer är godkänd.
Sent i fredags kväll kom beskedet från amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.
Redan om drygt två veckor kan det finnas på marknaden i landet.
Bromsläkemedlet Lecanemab, som kommer att gå under varumärket Leqembi, fick ett snabbspår till ett godkännande i USA.
"FDA:s godkännande av Leqembi under det accelererade förfarandet är en viktig milstolpe inte bara för Bioarctic och vår partner Eisai, utan för hela forskningsområdet liksom för patienter, anhöriga och vårdgivare som nu kan dra nytta av mer än 20 år av forskning och utveckling som ligger bakom detta framsteg", säger Bioarctics vd Gunilla Osswald.
Lecanemab, som saktar ner den kognitiva försämringen vid mild alzheimer, har utvecklats i ett samarbete mellan svenska Bioarctic och japanska läkemedelsbolaget Eisai.
Detta efter att Lars Lannfelt, professor vid Uppsala universitet, fick idén 1999 om att ta fram en antikropp som riktar sig mot protofiller. Protofiller är ett lösligt förstadium till fibriller, som bildar placken i hjärnan.
– Vi fick fram antikroppen 2005 på mitt labb i Uppsala och har samarbetat med japanska läkemedelsbolaget Eisai sedan dess.
Han beskriver det som att antikroppen går in och aktiverar hjärnans ”renhållningsmaskineri” som rensar upp och tar bort plack.,
Behandlingen med Leqembi ges intravenöst var fjortonde dag till patienter med mild kognitiv störning eller mild Alzheimers sjukdom.
För att undvika hjärnsvullnad, en av de kända biverkningarna, rekommenderar FDA att patienterna löpande följs upp med magnetkamera.
FDA:s villkorade godkännande bygger på fas II-studien Clarity AD, som pågick i 18 månader. Där ingick 1 795 patienter med tidig Alzheimers sjukdom mellan 50 och 90 år.
Priset på Leqembi är satt till cirka 25 000 kr per månad.
Det är oklart när bromsmedicinen kan finnas på den europeiska marknaden.
För knappt en månad sedan sa Lars Lannfelt till Aftonbladet:
– Det pratas om att det kanske kan bli godkänt i Europa 2024.
